Оформление медицинской деятельности

Оказание любой помощи медицинского характера, будь то лечение или диагностика заболеваний, профилактический осмотр или простой массаж на дому, в нашей стране принято считать медицинской деятельностью.

Эта деятельность всегда затрагивает одно из главных благ, которым наделила природа человека – здоровье. Законом предусмотрен строгий контроль над процессом ее осуществления. А реализуется этот контроль путем обязательного лицензирования.

Обязательное лицензирование подразумевает, что никто не имеет права на осуществление медицинской деятельности без лицензии, т.е. без того самого документа, который подтверждает, что его обладатель выполнил все требования, которые необходимы для оказания тех или иных услуг.

Чтобы стать обладателем лицензии — разрешения на занятие конкретным родом деятельности, необходимо соответствовать многочисленным требованиям и условиям, куда входит квалификация сотрудников, соблюдение российских законов, а также экологических и санитарно-гигиенических норм.

Перечень необходимых требований приведен в соответствующем постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)». В нем определено, в каких условиях должна осуществляться деятельность, кто имеет право на ее осуществление, какие виды работ и услуг подлежат лицензированию.

Таким образом, медицинская деятельность подлежит лицензированию. Теперь необходимо определиться, какие виды составляют эту деятельность и подлежат лицензированию. Полный перечень приведен в приложении к названному постановлению.

В качестве примеров назовем некоторые виды работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и подлежащих, таким образом, лицензированию: акушерское дело, анестезиология и реаниматология, диетология, косметология, медицинский массаж, медико-социальная помощь, медицинские осмотры, неотложная медицинская помощь, нефрология, общая врачебная практика (семейная медицина), общая практика и проч.

При оформлении медицинской лицензии, как и любой другой, претенденту перед подачей заявления надо убедиться, что он соответствует лицензионным требованиям (п. 4 и 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)). В числе таких требований:

• наличие у претендента (на праве собственности или на других законных основаниях) здания или помещения для оказания заявленных работ, соответствующих разработанным нормативам;
• наличие у ИП или компании условий для оказания выбранных услуг — медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий;
• наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в том числе сертификата специалиста) и стажа работы по выбранному профилю не менее трех лет;
• наличие сотрудников с профильным образованием, которые соответствуют определенным требованиям, в частности раз в пять лет все работники фирмы проходят повышение квалификации.

Кроме этого, необходимо соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.

Законодательством РФ предусмотрена ответственность за несоблюдение установленных требований. В ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривается ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). В ст. 235 УК РФ предусматривается ответственность за осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека или смерть человека.

Таким образом, действующее законодательство достаточно жестко регламентирует сферу оказания медицинских услуг, выдвигая довольно обширный перечень требований, соблюдение который обязательно.